车间空气净化器再验证方法步骤

　　运行确认

　　a)检查空气压缩机、干燥器、冷却器、油水分（fèn）离器（qì）等及管道上的电源、压力表等是否正常；

　　b)按设备操作规程进行操作（zuò），看空气压缩及净化处理系统设备运行是否正常；

　　c)检查气体排放量是否符合要求；

　　d)将（jiāng）以上（shàng）各项检（jiǎn）查和设备运行情况进行记录，验证小组人员（yuán）签字。

    性能确认

　　性（xìng）能确认主要是通过连续（xù）数次进行气体的残留菌、尘埃数、及油水分离等（děng）项的测试或验证，可接受准（zhǔn）则参照YY0033-2000标准对洁净车间（jiān）的环境参数控制要求，确认压缩气体净化处理符合质量要求（qiú），排（pái）入洁净车（chē）间不会污染产品（pǐn）和环境。

　　气体残留菌测试

　　参照GB/T16292~16294-2010和GB15980-1995标准进行检测。

　　（取经灭菌的2000mL采样（yàng）袋5只,充入2000mL经过车间空气净化器（qì）净化的压缩气体，放置30min，用灭菌的生理盐水（shuǐ）500ml进（jìn）行洗脱，来回震（zhèn）荡10次，并用5只灭菌的0.45μm的滤膜（mó）将洗液（yè）逐一过滤，然后将（jiāng）滤膜放入营养琼脂（zhī）平皿内，在37℃±1℃的恒温培养箱内培养48h看结果。）

    气体的尘埃粒子数

　　类似于净（jìng）化（huà）空调系（xì）统中空气污染的测定，可用尘埃粒（lì）子计数器（qì）进行，在系统较恶劣（liè）的地（dì）方（一般按分配系（xì）统上的支（zhī）管（guǎn）的远处来决定）或用气点进行测定，这时测试点的管道上安装减压装置和调节阀，使（shǐ）流出来的空气压（yā）力不（bú）要太大。（在洁（jié）净室内，将尘埃粒子计数器的采样（yàng）口直（zhí）接对准车间空（kōng）气净化器的出口（kǒu）进行采（cǎi）样检测，观察结果。）